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記者黃仲丘/台北報導
陳時中說,今朝食藥署是要求高端做一些資料補件,但還尚未啟動審查最後階段。
對此,食藥署署長吳秀梅於稍早澄清,沒有不給過,只是要求補件,疫苗還在審查中;批示中間批示官陳時中今於疫情記者會中也透露表現,無論是食藥署、或衛福部本部,對相幹藥品審查都要求有必然的科學證據,基於科學根蒂根基由專家評估,不論是過和不外,都用相幹的立場在解決。
後續只能做現實的人體三期臨床實驗,或是期待高端於WHO成人人體試驗的了局兩條路可走。周玉蔻也對此在節目中大罵食藥署,並點名民進黨立委邱泰源、林靜儀應出來和食藥署喊話。
李秉穎暗示,食藥署並未讓高端青少年疫苗經由過程,主要是審查委員認為,高端緊急授權的成人疫苗已是跳過臨床實驗的免疫橋接只看中和抗體反映;高端12-18歲青少年疫苗,食藥署則認為,不克不及再單用兒童的中和抗體數據與之前高端做的成年人數據單獨比較的「橋接再橋接」。
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衛生福利部流行症防治諮詢會預防接種組(ACIP)專門委員、台大傳染科醫師李秉穎今日於媒體人周玉蔻節目首度泄漏,高端青少年疫苗,最後並未經由過程食藥署審查。
▲台大傳染科醫師李秉穎指高端青少年疫苗,未通過食藥署審查,陳時中澄清尚未啟動終究審查。(圖/翻攝寶島聯播網直播畫面)
台大傳染科醫師李秉穎今(10)日於媒體人周玉蔻節目首度泄漏,高端12~18歲的青少年疫苗,並未通過食藥署審查,周玉蔻一度大罵食藥署;但食藥署也隨即澄清,沒有不給過,只是要求補件,疫苗還在審查中;批示中間批示官陳時中今(10)日於疫情記者會中透露表現,無論是食藥署或是衛福部對於藥品審查,都會依科學證據解決,食藥署今朝是要求高端補件審查,還未啟動審查最後階段。
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